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Antes del tratamiento
¿Qué necesitas saber sobre HArmonyCa™ antes del tratamiento?
*Resultados de un estudio preclínico en animales de HArmonyCa™ con lidocaína, con resultados demostrados durante 8 semanas.5
† Resultados de un estudio preclínico en animales de HArmonyCaTM con lidocaína, con resultados demostrados durante 12 semanas.2
1 Segal T, et al. 2014 – Post marketing study of safety and efficacy of Crystalys, a calcium hydroxyapatite based filler for facial soft tissue augmentation. Available at: https://www.luminera.com/wp-content/uploads/2019/02/Post- marketing-study-Crystalys.pdf. Accessed July 2023.
2 Park S, et al. Ann Dermatol. 2014;26:357–362.
3 Gonzaga da Cunha M, et al. Surg Cosmet Dermatol. 2020;12:109–117.
4 Zerbinati N, Calligaro A. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018;11:29–35.
5 Allergan Aesthetics. Data on File. HArmonyCaTM Lidocaine INT- HAR2150040. Collagen stimulation. Jul 2021.
6 Aguirre-Cruz G et al. Antioxidants (Basel) 2020; 9.
7 Salwowska NM et al. J Cosmet Dermatol 2016; 15:520–526.
8 Lowe NJ, Lowe P. Dermatol Ther (Heidelb). 2012; 2(1):14
9 Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. M032 V01. 2021.
10 Allergan Aesthetics. Data on File. HarmonyCaTM Lidocaine INT-HAR2150036. Lift capacity. Jul 2021.
Tratamiento
¡Conoce más sobre el tratamiento con HArmonyCa™!
¿Qué áreas del rostro puedo tratar con HAmonyCa™?
HArmonyCa™ se puede utilizar en varias áreas de la cara, incluidas las mejillas y la línea de la mandíbula.1,2 Durante la consulta con tu profesional de la salud de confianza, podrás analizar tus inquietudes y objetivos de tratamiento. Luego, el profesional creará un plan de tratamiento basado en sus necesidades y te aconsejará sobre lo que debe hacer antes y después de tu tratamiento con HArmonyCa.1,3
1 Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. M032 V01. 2021.
2 Urdiales-Gálvez F, et al. J Cosmet Dermatol. 2023. doi: 10.1111/jocd.
3 Lipko-Godlewska S, et al. J Cosmet Dermatol. 2021;14:169–178.
¿El tratamiento será doloroso?
HArmonyCa™ contiene lidocaína, un anestésico local, para que el tratamiento sea más cómodo. Tu médico evaluará tus necesidades para el manejo del dolor y aplicará, si es necesario, la forma adecuada de anestesia. También pueden aplicar hielo en el lugar de la inyección para reducir la hinchazón.1
1 Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. M032 V01. 2021.
Después del tratamiento
Descubre las recomendaciones post-tratamiento con HArmonyCa™
¿HarmonyCa ™ es bien tolerado?
HArmonyCa™ es bien tolerado y tiene un perfil de riesgo-beneficio bajo.*1 Pero como ocurre con cualquier producto, es posible que experimente algunos efectos secundarios a corto plazo, como hinchazón, dolor, sensibilidad y picazón.†2
Si experimenta algún efecto secundario común que no se resuelve dentro del plazo habitual o que empeora, o cualquier otro evento adverso, debe informarlo de inmediato al profesional de la salud que lo atiende, que deberá reportarlo a tecnovigilancia@abbvie.com.2
*En un análisis clínico posterior a la comercialización de HArmonyCa™ (N=162), realizado en Israel, se informó un efecto secundario grave no relacionado y un efecto secundario requirió intervención médica debido a la migración del material hacia los labios y la corrección excesiva.1
† Consulta las Instrucciones de uso de HARmonyCa para obtener la lista completa de efectos secundarios, contraindicaciones, advertencias y precauciones.2
1 Allergan Aesthetics. Data on File. HArmonyCa™ Lidocaine. Clinical Study Report. July 2022.
2 Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. M032 V01. 2021.
¿Existen efectos secundarios asociados con HArmonyCa™?
Al igual que con otros tratamientos inyectables, los efectos secundarios más comunes después de la inyección de HArmonyCa™ incluyen enrojecimiento, hinchazón, dolor, sensibilidad y picazón. Estos suelen ser leves y generalmente mejoran entre 24 a 48 horas, mientras que la hinchazón puede tardar hasta una semana. Es posible aplicar hielo en el área tratada según las instrucciones de tu médico después del tratamiento para reducir el enrojecimiento, la hinchazón y la irritación.1
Debe informar de inmediato al médico tratante sobre:1
- Cualquier efecto secundario común que no se resuelve dentro del plazo habitual o que empeora.
- Cualquier otro efecto secundario
1 Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. M032 V01. 2021.
¿Hay algo que debo evitar hacer después de mi tratamiento?
Tu médico te recomendará evitar actividades que resulten extenuantes, la exposición a la luz solar y las camas solares, o condiciones climáticas extremas durante las 24 horas posteriores al tratamiento para reducir el enrojecimiento, la hinchazón y la irritación. Es posible que desees aplicar hielo en el área tratada según las instrucciones de tu médico después del tratamiento para reducir el enrojecimiento, la hinchazón y la irritación.1
Debes esperar al menos 4 semanas entre la aplicación de este producto y tratamientos basados en ultrasonido, tratamientos con láser o peelings*1
* Consulta las Instrucciones de uso de HArmonyCa™ para obtener la lista completa de advertencias y precauciones.1
1. Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. M032 V01. 2021.
¿Qué tan rápido puedo regresar a mis actividades cotidianas después del tratamiento?
Durante tu consulta, se te informará cuándo podrás reanudar tus actividades cotidianas después del tratamiento. En general, deberás esperar 24 horas después de tu tratamiento con HArmonyCa™ antes de realizar ejercicios o actividades de alta intensidad. Los efectos secundarios comunes generalmente se resuelven dentro de 24 a 48 horas, y cualquier hinchazón debería resolverse en menos de una semana.*1
* Consulta las Instrucciones de uso de HArmonyCa™ para obtener la lista completa de efectos secundarios, contraindicaciones, advertencias y precauciones.1
¿Qué resultados puedo esperar post-tratamiento con HArmonyCA™?
HArmonyCa™ brindó a los pacientes los beneficios de un lifting inmediato, notable y prolongado, y una estimulación sostenida en el tiempo del colágeno desde adentro hacia afuera*,†,‡,1
HArmonyCa™ rejuveneció la piel para una apariencia más juvenil al restaurar la elasticidad y la firmeza, con un mayor volumen facial 48 horas después del tratamiento, y los efectos se desarrollaron gradualmente durante un período de 6 meses. *,†,#,1
*Resultados de un estudio de intervención prospectivo y no aleatorizado en el que se inyectó HArmonyCa™ en la región preauricular de 15 mujeres. El criterio de valoración principal fueron los cambios volumétricos en el día 180. Los criterios de valoración secundarios incluyeron cambios en los vectores de tensión facial, tiempo hasta la integración del tejido de relleno. y perfil de seguridad.1
†Los exámenes de ultrasonido y elastografía se realizaron utilizando el equipo de ultrasonido Samsung HT 30 y el ElastoScan HS30/XH30 respectivamente (Samsung Healthcare Global). En comparación con el valor inicial, se observó un aumento en la densidad, la viscoelasticidad y la firmeza del tejido a los 60 días y luego se confirmó a los 90 días después del tratamiento. A los 180 días del tratamiento se confirmó un aumento de colágeno en las zonas tratadas.1
‡Se utilizó Vectra® H2 (Canfield Scientific, Inc.) para evaluar la elevación y el estiramiento de la piel midiendo los cambios en los vectores de tensión facial (FTV) a los 60, 90 y 180 días después del tratamiento. En comparación con los valores previos al tratamiento, el FTV aumentó significativamente en todos los momentos con una mediana (rango intercuartil) aumentada en 2,2 (1,6–2,2) mm y 2,0 (1,7–2,2) mm en el lado derecho e izquierdo, respectivamente p < 0,0001 cada uno, 180 días después del tratamiento.1
#Se utilizó Vectra® H2 (Canfield Scientific, Inc.) para evaluar los cambios volumétricos, con un volumen mediano (rango intercuartil) aumentado en 2,1 (1,9–2,3) cc y 2,1 (1,8–2,2) cc en los lados derecho e izquierdo. -lado, respectivamente, p<0,0001 cada uno en el día 180,1
1.Urdiales-Gálvez F et al., J Cosmet Dermatol. 2023;00:1–12.
¿Estaré contento con los resultados con HArmonyCa ™?
Para garantizar que tengas una buena experiencia de tratamiento, es importante elegir un médico especializado, que creará un plan de tratamiento adaptado a tus necesidades y que esté familiarizado con la técnica de inyección de HArmonyCa™.1,2
La hidroxiapatita de calcio, contenida en HArmonyCa™, restablece el equilibrio mejorando las asimetrías y la apariencia facial.3 Más del 90% de los usuarios de HArmonyCa™ informaron que sintieron una mejora en la apariencia general de las áreas faciales tratadas con HArmonyCa™*‡4
*Un seguimiento clínico posterior a la comercialización de la seguridad y el rendimiento de HARmonyCa™ (N=162).5
1 Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. M032 V01. 2021. 2 Lipko-Godlewska S, et al. J Cosmet Dermatol. 2021;14:169–178
3 Segal T, et al. 2014 – Post marketing study of safety and efficacy of Crystalys, a calcium hydroxyapatite based filler for facial soft tissue augmentation. Available at: https://www.luminera.com/wp-content/uploads/ 2019/02/Post-marketing-study-Crystalys.pdf. Accessed July 2023.
4 Allergan Aesthetics. Data on File. INT-HAR-2150007. HArmonyCa™ Lidocaine. Clinical Study Report. March 2021.
¿Existe alguna condición que me impida utilizar HarmonyCa™?
Si te ves afectado por cualquiera de las siguientes condiciones, u otra condición que pueda hacer que HArmonyCa™ no sea adecuado para ti, tu médico considerará otro tratamiento para satisfacer tus necesidades:*1
- Si tienes sensibilidad a cualquiera de los componentes del producto (incluidos los esteroides) o antecedentes de reacciones anafilácticas y/o múltiples alergias graves.
- Si padeces una enfermedad de la piel o afecciones cutáneas anormales, o eres susceptible a la formación de queloides, cicatrices hipertróficas o desarrollas afecciones inflamatorias de la piel.
- Si actualmente tienes una infección o inflamación (ya sea aguda o crónica) cerca o en el área que deseas recibir tratamiento
- Si tienes alguna afección médica o estás tomando algún medicamento que pueda afectar tu capacidad de curación.
- Si estás amamantando o embarazada
- Si tienes menos de 18 años.
* Consulta las Instrucciones de uso de HArmonyCa™ para obtener la lista completa de efectos secundarios, contraindicaciones, advertencias y precauciones.1
1. Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. M032 V01. 2021.